Ο Eυρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ξεκίνησε την αξιολόγηση αίτησης για τη χρήση αναμνηστικής δόσης του Comirnaty (εμβόλιο BioNTech/Pfizer) σε εφήβους ηλικίας 12 έως 15 ετών. Σε εξέλιξη βρίσκεται και η αίτηση όσον αφορά σε μεγαλύτερους εφήβους ηλικίας 16 έως 17 ετών.
Επί του παρόντος, μπορεί να χορηγηθεί αναμνηστική δόση του Comirnaty σε άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω.
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του EMA θα πραγματοποιήσει ταχεία αξιολόγηση των δεδομένων που υποβάλλονται από την εταιρεία που εμπορεύεται το Comirnaty, συμπεριλαμβανομένων των αποτελεσμάτων από στοιχεία του πραγματικού κόσμου από το Ισραήλ.
«Επί του παρόντος, υπάρχουν περιορισμένα διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τα οφέλη και τους κινδύνους για τη χορήγηση αναμνηστικής δόσης σε εφήβους που ολοκλήρωσαν τον αρχικό εμβολιασμό τους κατά της COVID-19», επισημαίνει σε σημερινή έκθεσή του το Ευρωπαϊκό Κέντρο Ελέγχου και Πρόληψης Νόσων (ECDC), για την αποτελεσματικότητα του εμβολίου COVID-19 σε εφήβους ηλικίας 12-17 ετών.
«Σε αυτό το στάδιο, θα πρέπει να δοθεί προτεραιότητα στην ολοκλήρωση του πρωτοβάθμιου εμβολιασμού και στη χορήγηση αναμνηστικών δόσεων σε ομάδες προτεραιότητας, πριν εξεταστεί το ενδεχόμενο χορήγησης αναμνηστικών δόσεων σε εφήβους ηλικίας 12-17 ετών χωρίς υποκείμενες παθήσεις», τονίζει το ECDC.
Ειδικότερα, το ECDC επισημαίνει ότι ο εμβολιασμός των εφήβων εισήχθη το καλοκαίρι του 2021, περίπου έξι μήνες μετά την εισαγωγή των εμβολίων κατά της COVID-19 στις χώρες της ΕΕ/ΕΟΧ. Όλες οι χώρες της ΕΕ/ΕΟΧ συνιστούν πλέον τον εμβολιασμό κατά του COVID-19 σε εφήβους ηλικίας 12-17 ετών και από αυτές, μόνο δέκα συνιστούν τη χορήγηση αναμνηστικής δόσης για άτομα κάτω των 18 ετών.
Μέχρι σήμερα, σε επίπεδο ΕΕ, η χορήγηση αναμνηστικών δόσεων επιτρέπεται επί του παρόντος αποκλειστικά για άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω. Η Επιτροπή για τα Φάρμακα για Ανθρώπινη Χρήση του EMA (CHMP) αξιολογεί επί του παρόντος δεδομένα σχετικά με τη χρήση αναμνηστικών δόσεων σε εφήβους.
Σύμφωνα με το ECDC, ως τις 30 Ιανουαρίου 2022, στις χώρες ΕΕ/ΕΟΧ έχει χορηγηθεί πρωτογενής εμβολισμός κατά της COVID-19 στο 70,9% των εφήβων ηλικίας 15-17 ετών (εύρος: 17,9% – 92,6%) και στο 34,8% των νέων ηλικίας 10-14 ετών (εύρος 3% – 63,8%).
Πηγή: ΑΠΕ – ΜΠΕ