ΗΠΑ: Επείγουσα άδεια για το πρώτο αντι-ιικό χάπι κατά της Covid-19 θα ζητήσει φαρμακευτική εταιρεία

covid-19 - κορονοϊός

Η αμερικανική φαρμακευτική εταιρεία Merck ανακοίνωσε ότι πρόκειται να ζητήσει μέσα στις δύο επόμενες εβδομάδες επείγουσα άδεια από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ για το πρώτο αντι-ιικό χάπι κατά της Covid-19, το οποίο, όπως έδειξε η κλινική δοκιμή του φάσης 3, μειώνει στο μισό τον κίνδυνο νοσηλείας και θανάτου.

Το χάπι Molnupiravir χορηγείται δύο φορές τη μέρα επί πέντε μέρες στους ασθενείς που πρόσφατα διαγνώστηκαν με λοίμωξη από κορονοϊό. Αν το φάρμακο εγκριθεί και κυκλοφορήσει, θα είναι η πρώτη θεραπεία αυτού του είδους για τη νόσο Covid-19.

Η κλινική δοκιμή διακόπηκε πρόωρα, αφότου η ανάλυση των έως τότε δεδομένων από 775 ασθενείς έδειξε ότι στις επόμενες 29 μέρες πέθανε το 7,3% των ασθενών που πήραν το φάρμακο, έναντι 14,1% όσων είχαν πάρει εικονικό φάρμακο (πλασίμπο), σύμφωνα με τους «Φαϊνάνσιαλ Τάιμς».

Η εταιρεία θα ζητήσει το «πράσινο φως» για την κυκλοφορία του φαρμάκου και σε άλλες χώρες. Αν το πάρει, το φάρμακο θα αρχίσει να συνταγογραφείται ευρέως σε μη νοσηλευόμενους ασθενείς με κορονοϊό. Το φάρμακο φαίνεται να είναι αποτελεσματικό έναντι διαφόρων παραλλαγών του κορονοϊού, μεταξύ των οποίων κατά της κυρίαρχης σήμερα Δέλτα.

Η Merck βρίσκεται σε «κούρσα» ανταγωνισμού με την Pfizer για την ανάπτυξη του πρώτου ευρέως χρησιμοποιούμενου αντι-ιικού χαπιού που θα αποτρέπει τη σοβαρή Covid-19. Έως τώρα ουσιαστικά υπάρχουν μόνο μονοκλωνικά αντισώματα κατά του κορονοϊού, χορηγούμενα ενδοφλέβια και με υψηλό κόστος.

Ετικέτες: ,

Δείτε ακόμα...