Στις αρχές του Μάη, όταν έδειχνε να κοπάζει το πρώτο κύμα SARS-CoV-2 η Pía Figueroa Edwards, πήρε συνέντευξη από τον καθηγητή Ζάνγκ, του τμήματος Λοιμώξεων στο Τσονγκτσίνγκ της Κίνας (η πολυπληθέστερη πόλη στον κόσμο, με 30.000.000 κατοίκους), «για να τον συμβουλευτούμε» -όπως είπε, ως εμπειρογνώμονα και μέλος της ομάδας βοήθειας στην Χουμπέι -επίκεντρο του ξεσπάσματος της επιδημίας στη χώρα σχετικά με τα μέτρα που εφαρμόστηκαν στην Κίνα.
Καθηγητής Zhang:
“1. Στο αρχικό στάδιο της επιδημίας, εφαρμόσαμε πολύ αυστηρούς περιορισμούς. Οι πόλεις μπήκαν σε lockdown. Οι εισερχόμενες και εξερχόμενες μεταφορές έκλεισαν. Τα σχολεία και οι δημόσιες εγκαταστάσεις έκλεισαν επίσης. Οι διακοπές της κινέζικης πρωτοχρονιάς (Ανοιξιάτικο Φεστιβάλ) επεκτάθηκαν και οι άνθρωποι κλήθηκαν να μείνουν στο σπίτι. Η αυστηρή κοινωνική απόσταση μείωσε τη διάδοση του ιού.
2. Το ιατρικό προσωπικό και ο εξοπλισμός αναδιοργανώθηκαν λόγω της έλλειψης ιατρικών πόρων στην επαρχία Χουμπέι.
3. Δημιουργήσαμε προσωρινά νοσοκομεία στην Ουχάν το συντομότερο δυνατό και μετατρέψαμε επίσης στάδια σε κινητά νοσοκομεία, έτσι ώστε να έχουμε περισσότερα κρεβάτια για τους ασθενείς για να λάβουν ιατρική περίθαλψη.
4. Τέλος, με πιο ολοκληρωμένη κατανόηση των επιδημικών χαρακτηριστικών και των κλινικών εκδηλώσεων του COVID-19, παρατήσαμε ότι το ιστορικό επιδημιολογίας γινόταν όλο και πιο ασαφές και υπήρχε μια ομάδα ανθρώπων που είχαν μολυνθεί με SARS-CoV-2 που έτειναν να είναι ασυμπτωματικοί και υπήρχε πιθανότητα ψευδούς αρνητικού για το τεστ νουκλεϊκών οξέων.
Έτσι, τροποποιήσαμε τις οδηγίες μας αρκετές φορές για να καθοδηγήσουμε καλύτερα την κλινική μας πρακτική και αυξήσαμε το ποσοστό ανίχνευσης νουκλεϊκών οξέων για άτομα σε περιοχές υψηλού κινδύνου ώστε να διακρίνουμε τους νοσούντες από τους υγιείς στο μέγιστο δυνατό.
Τις επιβεβαιωμένες περιπτώσεις, τις στείλαμε σε διαφορετικά καθορισμένα νοσοκομεία ανάλογα με τη σοβαρότητα της νόσου. Όσον αφορά τα ύποπτα κρούσματα, τους ζητήθηκε να μείνουν σε καραντίνα σε ένα καθορισμένο ξενοδοχείο για 14 ημέρες. Συμπερασματικά, από τη μία πλευρά, λάβαμε μέτρα για τον περιορισμό ή την επιβράδυνση της εξάπλωσης του ιού, από την άλλη πλευρά, κάναμε τη βέλτιστη χρήση των ιατρικών πόρων της χώρας μας για να διασφαλίσουμε ότι η πλειονότητα των ασθενών θεραπεύεται σωστά”.
Πότε θα είναι διαθέσιμα τα εμβόλια στην Κίνα;
Στις 20 Νοεμβρίου, ο Κοινός Μηχανισμός Πρόληψης και Ελέγχου του Κινεζικού Κρατικού Συμβουλίου έδωσε συνέντευξη τύπου. Αρμόδιες αρχές από το Υπουργείο Εξωτερικών, το Υπουργείο Επιστημών και Τεχνολογίας, την Εθνική Επιτροπή Υγείας, την Κρατική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (SFDA), την Sinopharm και την Sinovac Biotech καθώς και εμπειρογνώμονες συμμετείχαν στη συνέντευξη τύπου όπου παρουσιάστηκε η κατάσταση σχετικά με το εμβόλιο για την COVID-19.
Τέσσερα εμβόλια COVID-19 έχουν μπει στη Φάση 3 των κλινικών δοκιμών, με συνολικά 60.000 υποκείμενα να έχουν εμβολιαστεί.
Σύμφωνα με τον Tian Baoguo, Αναπληρωτή Διευθυντή του Τμήματος Επιστήμης και Τεχνολογίας Κοινωνικής Ανάπτυξης του κινεζικού Υπουργείου Επιστήμης και Τεχνολογίας, 13 εμβόλια έχουν εισέλθει στην κλινική φάση, συμπεριλαμβανομένων αδρανοποιημένων εμβολίων και εμβολίων αδενοϊού, συνολικά τέσσερα εμβόλια από δύο τεχνικές οδούς έχουν μπει στη φάση 3 των κλινικών δοκιμών και τέσσερα εμβόλια έχουν μπει στη φάση 3 των κλινικών δοκιμών και η συνολική πρόοδος μέχρι στιγμής είναι ομαλή.
Τα αποτελέσματα της φάσης 3 των κλινικών δοκιμών είναι διεθνώς αναγνωρισμένοι δείκτες προστασίας για τα εμβόλια, αλλά με την πανδημία COVID-19 υπό αποτελεσματικό έλεγχο στην Κίνα και τις συνθήκες διεξαγωγής της φάσης 3 των κλινικών δοκιμών, τα κύρια προβλήματα στη διεξαγωγή της φάσης 3 των κλινικών δοκιμών είναι πώς θα γίνει η επιλογή της σωστής περιοχής και του σωστού πληθυσμού που θα εμβολιαστεί και πώς θα οργανωθεί και θα εφαρμοστεί ομαλά η φάση 3 των κλινικών δοκιμών.
Δεν έχουν αναφερθεί σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες για τα εμβόλια που έχουν μπει στη φάση 3 των κλινικών δοκιμών.Ο Tian Baoguo, δήλωσε ότι από τη Φάση 1 έως τη Φάση 3, το κινεζικό εμβόλιο έχει υποβληθεί σε κλινικές δοκιμές στον άνθρωπο και έχουν εμφανιστεί ήπιες ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως τοπικός πόνος, πρήξιμο και ερυθρότητα και παροδικός χαμηλός πυρετός και πυρετός.
Ως ένα νέο εμβόλιο, το εμβόλιο COVID-19 έχει υποβληθεί σε παρακολούθηση ανεπιθύμητων ενεργειών ως σημαντικός δείκτης ασφάλειας καθ’ όλη τη διάρκεια της δοκιμαστικής διαδικασίας, τόσο από τις ρυθμιστικές αρχές όσο και από την ερευνητική ομάδα. Συνολικά, τα λίγα εμβόλια που έχουν εισέλθει στη φάση 3 των κλινικών δοκιμών στην Κίνα έχουν βασικά ήπιες ανεπιθύμητες ενέργειες και δεν έχουν αναφερθεί ακόμη σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Έχει μεταλλαχθεί ο νέος κορωνοϊός;
Σύμφωνα με τον Tian Baoguo, έχουν συγκεντρωθεί σχεδόν 15 αλληλουχίες γονιδιώματος του νέου κορωνοϊού σε μια παγκόσμια βάση δεδομένων που καλύπτει 113 χώρες σε έξι ηπείρους και μια συγκριτική μελέτη με πάνω από 80.000 αλληλουχίες γονιδίων του ιού υψηλής ποιότητας δείχνει ότι ο ιός έχει μεταλλάξεις, αλλά οι μεταλλάξεις δεν είναι μεγάλες και ανήκουν στο φυσιολογικό εύρος συσσωρευμένης μετάλλαξης, η οποία δεν έχει ουσιαστικό αντίκτυπο στην έρευνα και ανάπτυξη εμβολίων.
Πότε θα είναι διαθέσιμο το εμβόλιο COVID-19 που έχει αναπτυχθεί στην Κίνα;
Ο Wang Tao, επικεφαλής επιθεωρητής του Κέντρου Αναθεώρησης Φαρμάκων της SFDA, δήλωσε ότι η ανάπτυξη εμβολίων περιορίζεται από πολλούς παράγοντες, όπως το μέγεθος του δείγματος και την ταχύτητα της εγγραφής υποκειμένων, αλλά μόλις ληφθούν επαρκή κλινικά δεδομένα από κλινικές δοκιμές για να αποδειχθεί ότι το εμβόλιο είναι επαρκώς προστατευτικό και έχει αποδεκτό προφίλ ασφάλειας, ο αιτών μπορεί να υποβάλει αίτηση για χορήγηση άδειας κυκλοφορίας αν η ποιότητά του πληροί τις προϋποθέσεις.
Η SFDA θα προχωρήσει σύμφωνα με το νόμο και θα λάβει ειδικά μέτρα για να ολοκληρώσει την έγκριση του εμβολίου το συντομότερο δυνατό για να εξασφαλίσει την προμήθεια.
Η ικανότητα παραγωγής εμβολίων της Κίνας αναμένεται να φτάσει τις 610 εκατομμύρια δόσεις έως το τέλος του τρέχοντος έτους, όπως δήλωσε ο Zheng Zhongwei, διευθυντής του Κέντρου Επιστήμης και Τεχνολογίας Ανάπτυξης της Εθνικής Επιτροπής Υγείας και θα δοθεί προτεραιότητα στον εμβολιασμό ομάδων υψηλού κινδύνου – «διαχωρίσαμε τους μελλοντικούς πληθυσμούς εμβολιασμού για το εμβόλιο COVID-19 σε τρεις κατηγορίες. Η πρώτη ομάδα ονομάζεται πληθυσμός υψηλού κινδύνου, η δεύτερη ομάδα ονομάζεται πληθυσμός πιθανού υψηλού κινδύνου και η τρίτη ομάδα ονομάζεται γενικός πληθυσμός».
«Οι λεγόμενες ομάδες υψηλού κινδύνου αναφέρονται κυρίως στο ιατρικό προσωπικό και προσωπικό πρόληψης επιδημίας της πρώτης γραμμής, στο προσωπικό διέλευσης συνόρων και στο προσωπικό που πρέπει να μεταβεί σε περιοχές πολύ μολυσματικές ή χώρες για λόγους εργασίας, καθώς και σε αυτούς που πρέπει να διασφαλίσουν τη λειτουργία των πόλεων.
Οι ομάδες πιθανού υψηλού κινδύνου αναφέρονται κυρίως σε ηλικιωμένους, παιδιά, έγκυες γυναίκες και άτομα με υποκείμενες ασθένειες, τα οποία, αν μολυνθούν από το νέο κορωνοϊό, έχουν πολύ υψηλότεροποσοστό σοβαρών ή κρίσιμων ασθενειών από άλλες ομάδες.
Ασχέτως της περιοχής, αρκεί να ανταποκρίνονται στα χαρακτηριστικά αυτών των ομάδων, για να βρίσκονται στην προτεραιότητά μας για να τα εμβολιαστούν».
Τιμή προσιτή στον κόσμο
Ο Zheng Zhongwei, εξήγησε ότι η τιμή του εμβολίου COVID-19 της Κίνας θα συμμορφωθεί πρώτα με την κύρια επιχειρηματική τιμολόγηση, αλλά πρέπει να τηρούμε πολλές βασικές αρχές. Η πρώτη αρχή είναι η αρχή των χαρακτηριστικών του δημόσιου προϊόντος. Ως χαρακτηρισμένο δημόσιο προϊόν, οι τιμές του δεν πρέπει να βασίζονται στην προσφορά και τη ζήτηση, αλλά στο κόστος. Η δεύτερη αρχή είναι ότι η τιμολόγηση του εμβολίου COVID-19 πρέπει να βασίζεται στην προθυμία και τη ζήτηση του κοινού για το εμβόλιο. Επομένως, μπορώ να σας πω υπεύθυνα ότι η τιμολόγηση του εμβολίου COVID-19 στην Κίνα πρέπει να βρίσκεται εντός του αποδεκτού εύρους του γενικού πληθυσμού.
Σε σχέση με τις άλλες χώρες που αναπτύσσουν εμβόλια ο Xing Zhao, αναπληρωτής Επιθεωρητής του Τμήματος Διεθνών Υποθέσεων του Υπουργείου Εξωτερικών της Κίνας, δήλωσε ότι “παρόλο που η έρευνα και η ανάπτυξη του εμβολίου της Κίνας παραμένει παγκόσμιος ηγέτης και έχουμε επαρκή παραγωγική ικανότητα, αποφασίσαμε να συμμετάσχουμε στο πρόγραμμα εφαρμογής του εμβολίου COVID-19 που συν-υποστηρίζει ο ΠΟΥ και η Παγκόσμια Συμμαχία για τον Εμβολιασμό (GAVI), με κύριο στόχο την προώθηση της δίκαιης διανομής του εμβολίου παγκοσμίως και τη διασφάλιση της πρόσβασης στο εμβόλιο για τις αναπτυσσόμενες χώρες. Επιπλέον, μέσω της συμμετοχής της Κίνας, θέλουμε επίσης να ενθαρρύνουμε άλλες χώρες που έχουν τη δυνατότητα να συμμετάσχουν στο πρόγραμμα εφαρμογής.
Ως επόμενο βήμα, θα χρησιμοποιήσουμε το πρόγραμμα εφαρμογής ως πλατφόρμα για την ενίσχυση της συνεργασίας με άλλες χώρες και διεθνείς οργανισμούς. Υποστηρίζουμε επίσης τη συμμετοχή κινεζικών εταιρειών εμβολίων στο πρόγραμμα εφαρμογής και συνεργαζόμαστε με τους χορηγούς του προγράμματος για την παροχή εμβολίων στις αναπτυσσόμενες χώρες“.
Επιμέλεια |> Γιάννης Παπαγιάννης
